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calendrier des sessions de formations


Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD

14 décembre 2017

2 jours

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Publicité et communication

Pratiquer les nouveaux média en publicité médicale : limites et opportunités

18 décembre 2017

1 jour

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Publicité et communication

Obtenir un visa publicitaire pour les documents promotionnels

15 janvier 2018

0.5 jour

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Connaissance de l’environnement réglementaire

Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD

23 janvier 2018

0,5 jour

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Les clés pour comprendre le contenu du dossier d’AMM au format CTD

23 janvier 2018

0,5 jour

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Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Préparer et valider les textes des notices et étiquetages des médicaments

25 janvier 2018

1 jour

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

Maîtriser la constitution d’un dossier de variations pharmaceutiques

30 janvier 2018

2 jours, séparés d’une semaine

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Compliance

Pratiquer les réglementations DMOS et transparence des liens

01 février 2018

1 jour

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Connaissance de l’environnement réglementaire

Une journée pour s’initier à l’environnement réglementaire du médicament et de l’industrie pharmaceutique

05 février 2018

1 jour

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Responsabilité pharmaceutique - établissement exploitant

Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l’établissement exploitant

08 février 2018

1,5 jours

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Publicité et communication

Explorer les frontières de la publicité du médicament : environnement, pathologie…

12 mars 2018

1 jour

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Qualité - Management de la Qualité

INTÉGRER LES CONCEPTS DU QUALITY BY DESIGN : ICH Q8, Q9, Q10 ET Q11

15 mars 2018

1 jour

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Essais cliniques

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

20 mars 2018

1 jour

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Pharmacovigilance

Pharmacovigilance des essais cliniques : quelles particularités ? Quelles dispositions réglementaires ?

20 mars 2018

1 jour

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Dossiers et procédures d’enregistrement – Réglementation UE

CONSTRUIRE LA PARTIE PHARMACEUTIQUE DU DOSSIER D’AMM ET LE QUALITY OVERALL SUMMARY – MODULE 3 ET 2.3 DU CTD

22 mars 2018

2 jours

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Publicité et communication

Les règles de la publicité appliquées aux annonces presse, annonces tv et éléments légers d’information médicale collection « supports publicitaires »

26 mars 2018

1 jour

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Qualité - Management de la Qualité

S’APPROPRIER LE QUALITY RISK MANAGEMENT POUR MAÎTRISER LE RISQUE PATIENT – ICH Q9

27 mars 2018

1 jour

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Pharmacovigilance

Pratiquer une démarche qualité en pharmacovigilance

29 mars 2018

1,5 jours

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Publicité et communication

La publicité du médicament : quelles sont les règles à appliquer ?

14 mai 2018

1 jour

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Pharmacovigilance

Les enjeux de la pharmacovigilance

17 mai 2018

1 jour

+ d'infos >

Pharmacovigilance

Maîtriser la fonction de pharmacovigilant en entreprise

25 juin 2018

2 jours

+ d'infos >